quy định, tôi rất sẵn lòng giúp CodoPharm giảm 10% thời
gian đưa sản phẩm ra ngoài thị trường trong vòng 3 năm.
Thành tích:
Cắt giảm thời gian phê duyệt sản phẩm mới tại công ty
Milanoz từ 20 tháng xuống còn 17 tháng. Trong thời gian 3
năm, với cương vị giám đốc quản lý tài liệu, tôi đã thành lập
một Quy trình Xét duyệt Toàn cầu thông minh có thể đáp
ứ
ng được yêu cầu của FDA một cách chính xác, và kết quả là
đã cắt giảm thời gian xét duyệt xuống khoảng 12 tuần, tiết
kiệm cho công ty hơn 24 triệu đô-la.
Mang về 10 triệu đô-la doanh thu cho công ty dược Grussli
thông qua biện pháp xin cấp giấy phép đồng loạt. Grussli
đang đệ trình lên các cơ quan chức năng lần lượt xét duyệt
cho loại thuốc mới trên 3 thị trường khác nhau. Trong vòng
hai năm tại vị trí quản lý văn phòng, tôi đã tạo ra quy trình xét
duyệt đồng loạt, thời gian xét duyệt giảm thêm được khoảng
6 tháng.
Bằng cấp của tôi trong lĩnh vực
này:
Bằng cử nhân Luật, chuyên ngành Luật Thương mại Quốc
tế, Đại học Bern. Luận án nghiên cứu so sánh các yêu cầu
pháp lý trong việc xét duyệt các loại thuốc tại châu Âu, Mỹ
và Nhật Bản. Tôi nắm vững các yếu tố có thể cản trở sự xét
duyệt của các cơ quan giám định dược phẩm.
MẪU CV CỤ THỂ SỐ 2
