Chương 19
TRANH CÃI & PHÁP LÝ
Tính hợp pháp
T
ôi đã dành nhiều thập kỷ làm việc cùng tế bào gốc chỉ với hy vọng rằng
công việc của tôi và công việc của các nhà nghiên cứu tế bào gốc trên khắp thế
giới, một ngày nào đó sẽ được phổ biến rộng rãi hơn. Hiện tại, chính sách pháp lý
của Hoa Kỳ đang tụt lại phía sau so với sự tiến bộ của khoa học. Vào thời cuốn
sách này được viết, con đường duy nhất hướng tới việc sử dụng tế bào gốc ở Hoa
Kỳ là con đường trị giá 1,2 tỷ đô la cho việc phê duyệt thuốc mới. Vì tế bào gốc
đến từ cơ thể con người, chúng không được cấp bằng sáng chế, và do đó các công
ty dược phẩm không quan tâm đến việc chi hàng tỷ đô la để đưa sản phẩm ra thị
trường mà họ không thể độc quyền sở hữu. Nó chỉ đơn giản là không có lợi
nhuận. Điều đó làm cho hàng triệu bệnh nhân bị các bệnh mãn tính ở đất nước
này – có thể có lợi từ điều trị tế bào gốc – là những nạn nhân thực sự. Việc nhận
được sự chấp thuận của FDA trong lĩnh vực y học tái tạo là sự tiến bộ của Hoa
Kỳ trong lĩnh vực y học quan trọng này.
Việc sử dụng amnion, một sản phẩm từ màng ối của người, là một ví dụ
hoàn hảo. Amnion đã được sử dụng từ năm 1910, nhưng cứ 10 năm một lần thì
FDA lại hạn chế sử dụng nó. Họ cũng muốn điều chỉnh quy định về việc sử dụng
tế bào gốc từ mô mỡ tự thân. Phân lập tế bào gốc từ chất béo tiêm ngược lại là
một thủ tục lâm sàng đang được chấp nhận ở Hoa Kỳ, nhưng FDA cũng đang cố
gắng điều chỉnh quy định của quy trình đơn giản này. Điều gì đằng sau tất cả các
quy định này? Bạn có thể đoán được rằng ngành công nghiệp dược phẩm là nơi
mà túi tiền của nhiều nhà lập pháp đang ở đó. Các công ty nhỏ và bác sĩ đang cố
gắng điều trị để cứu sống bệnh nhân một cách đơn giản hơn luôn bị áp đảo bởi
các công ty dược khổng lồ trong việc thuyết phục các nhà lập pháp, trong khi
bệnh nhân chờ đợi nhiều thập kỷ cho phương pháp điều trị mới sẽ có thể không
bao giờ được chữa lành. Đây là một đối thủ mạnh, nhưng giống như David và
Goliath
, một nỗ lực đáng giá và một bước tiến nhỏ chúng tôi đã đạt được. Liệu
